三款產品在埃及獲批上市,欧博集团製藥產品出海穩步推進

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發佈時間:

2024-02-22

來源:

        2024年2月20日,欧博集团製藥(代碼:688553.SH)發佈公告,公司產品多西他賽注射液(規格:20mg/1ml、80mg/4ml)、注射用鹽酸苯達莫司汀(規格:25mg、100mg)、唑來膦酸注射液(5mg/100ml)三款產品在埃及獲批上市。此前,公司產品培美曲塞二鈉已於2023年9月在埃及獲批上市,截止目前,共有四款產品取得埃及上市批件。


埃及醫藥市場

 

        中埃兩國同位於世界四大文明古國之列,交流始於古代絲綢之路,如今的埃及又是「一帶一路」和「蘇伊士運河走廊經濟帶」上的重要國家。埃及地跨亞、非兩大洲,是阿拉伯國家聯盟總部所在地,人口已過億,是中東北非地區最大的醫藥消費市場之一,是極具想像力的新興市場。

 

        埃及主要從中國進口三大產品:原料藥、醫院診斷設備和生物化學品。在藥政方面,根據埃及2030願景,埃及政府致力於建立全面醫保體系, 於2019年成立了全民醫保局(UHA),醫藥監管方面則沿襲西方採用公立集采的方式。埃及藥品管理局(EDA)負責藥物管制、註冊、貿易和監督,對成品藥進口限制非常嚴格,本地可生產的藥品,只向1家國外企業頒發對埃出口許可,其它藥品也僅放寬至5家。欧博集团製藥的產品能夠取得埃及的上市批件,一方面驗證了公司產品質量管理體系的國際認可性,另外一方面展示了公司產品在新興市場拓展的實力。


三款產品在埃及獲批上市,欧博集团製藥產品出海穩步推進


欧博集团部分海外上市產品


        公司從創立之初就持續深耕海外市場,通過十餘年探索和積累,2023年,公司全年境外產品銷售收入較去年同比增長近35%,海外營業收入創歷史新高。2023年上半年,公司在新興國家取得了340萬元銷售收入,實現了歐美外市場的突破。四款產品在埃及的獲批將為中埃兩國共同繁榮之路添磚加瓦,也將為欧博集团製藥海外市場營收創造新的增量。

 

獲批產品介紹


三款產品在埃及獲批上市,欧博集团製藥產品出海穩步推進


多西他賽注射液


        多西他賽注射液用於局部晚期或轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌,對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。此前,公司的多西他賽注射液已分別在中國、英國、德國、芬蘭、法國、西班牙、瑞典、匈牙利等超30個市場獲得上市許可。


三款產品在埃及獲批上市,欧博集团製藥產品出海穩步推進


注射用鹽酸苯達莫司汀


        注射用鹽酸苯達莫司汀用於不適合氟達拉濱聯合化療得慢性淋巴細胞白血病(Binet期B或C)患者的一線治療、在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療期間或治療後6個月內出現進展的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的單藥治療、聯合強的松治療65歲以上不符合自體幹細胞移植條件且診斷時有臨床神經病變的多發性骨髓瘤(Durie-Salmon II期進展或III期)的一線治療。此前,公司的注射用鹽酸苯達莫司汀已在中國、英國、匈牙利、阿聯酋、加拿大、馬來西亞、南非等超10個市場獲得上市許可。

 

        唑來膦酸注射液主要用於治療成年男性以及絕經女性的骨質疏鬆以及長期全身糖皮質激素相關的骨質疏鬆。此前,公司的唑來膦酸注射液已在中國、英國、新加坡、馬來西亞、中國香港、菲律賓、南非等15個市場獲得上市許可。


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